La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro alertó a la población en general sobre la falsificación del medicamento Bolentax (enoxaparina sódica), solución 40 mg/0.4 ml, con número de lote S21U261 y fecha de caducidad JUL 23.
Informo que ante esto se recibió el aviso por parte de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), esto derivado del análisis a la información presentada y de la comparecencia ante COFEPRIS de LABORATORIOS PISA, S.A DE C.V., titular del Registro Sanitario, quien indica que el medicamento Bolentax (enoxaparina sódica) es un producto falsificado.
La SESA publicó que se determinó que la falsificación es a partir de las irregularidades observadas en los empaques secundario y primario, además de que su comercialización se lleva a cabo con certificados falsos; por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad, representando un riesgo para la salud en virtud de que se desconoce el origen, condiciones de fabricación y almacenamiento.
El medicamento falsificado:
- El texto Bolentax carece de la marca registrada.
- La solución de la jeringa presenta una coloración ámbar transparente.
- El embolo se presenta en color blanco o natural.
COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población:
- Antes de utilizar este medicamento, realizar una inspección visual del empaque secundario y primario, para verificar que no presenten alguna anomalía.
- vitar la adquisición y uso del producto Bolentax (enoxaparina sódica) solución 40 mg/0.4 ml, que presente las características antes señaladas.
- Si ha usado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
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A las farmacias y distribuidores:
- En caso de identificar o tener en existencia el producto Bolentax (enoxaparina sódica) solución 40 mg/0.4 ml con las características antes señaladas, no comercializarlo e inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica.
- Siempre adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales, deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
